Протокол ROR-01-2012
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Англия (производства Гланд Фарма Лимитед, Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
81 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фирма Евросервис»
Наименование ЛП
Рорелакс (Рокурония бромид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл флаконы
Города
Владимир, Москва, Новый, Химки
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Гланд Фарма Лимитед, 6-3-865/1/2, Flat No. 201 Green Land Appartments, Ameerpet, Hyderabad-500 016, India, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рорелакс и Эсмерон® при анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
88
Где проводится исследование
1
2
3
4