Сиэтл
[ ]
Протокол ROR-01-2012
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Англия (производства Гланд Фарма Лимитед, Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ 81 08.02.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО «Фирма Евросервис»
Наименование ЛП Рорелакс (Рокурония бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл флаконы
Города Владимир, Москва, Новый, Химки
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Гланд Фарма Лимитед, 6-3-865/1/2, Flat No. 201 Green Land Appartments, Ameerpet, Hyderabad-500 016, India, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рорелакс и Эсмерон® при анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 88
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карпун Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овезов А.М
4
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Азбаров А.А
5
Регион Московская область
Город Химки