Феърфилд
[ ]
Протокол OS440-3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ 140 04.03.2013
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП Арбаклофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Холопов М.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В, Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скоромец А.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминцева М.В
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
17
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В