GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ 355 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Ерина О.В
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Саютина С.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В, Новикова Е.С
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н, Макарова А.Е
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г
18
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
20
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н