Протокол 07-2010
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
19 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ; гель для наружного и местного применения 36 000 МЕ/г Разовая доза - 3600 МЕ на одну зону поражения. (Туба 36 000 МЕ/г в тубе 10 г геля.)
Города
Казань, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Провести оценку безопасности, переносимости и лечебной эффективности препаратов «ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные 1000000 МЕ и 3000000 МЕ (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)» и «ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)» для лечения аногенитальных (венерических) бородавок
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
180
Где проводится исследование