GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
КГБУЗ Краевая клиническая больница
Наименование полное Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
Город Барнаул
Адрес 656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Номер аккредитации 373
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Детская эндокринология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Травматология
Текущих КИ 92
Проведенных КИ 237
Текущие
1.
Протокол BCD-248-2/FLAMMINGO
Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 470 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-248
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ II-III
2.
Протокол BNM-08-22
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 142 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Бианем-АФ (Биапенем)
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол BCD-264-2/DARVIVA
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол GP40141-P4-03-03
Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III-IV
5.
Протокол MN43964
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 461 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ № 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол PRK/PNH-OLE-2021
Название протокола Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)
Города Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ III
8.
Протокол RMP-ITP-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол A108_02CVD2105
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гемодиализ, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 858 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)
Наименование ЛП CKD-314 (Нафамостата мезилат, Нафабеллтан)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол LOXO-BTK-20023
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 844 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ III
11.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® форте
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
12.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 10000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 25 000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол TRM-201-HA-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, с долгосрочным открытым дополнительным исследованием для оценки эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 (рофекоксиба) у пациентов с гемофильной артропатией (RESET-HA).
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 730 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Тремо Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Рофекоксиб (TRM-201))
Города Барнаул, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара
Фаза КИ III
15.
Протокол D3466C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ № 719 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол MOM-M281-011
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 694 от 28.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ III
17.
Протокол 19999
Название протокола Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 635 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Фаза КИ IIb
18.
Протокол D9488C00001
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол CRN00808-09
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ № 507 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808)
Города Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
20.
Протокол P3-IMU-838-RMS-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 31.10.2032
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»
Наименование ЛП IMU-838 (видофлудимус кальция)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
22.
Протокол 212620
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Линериксибат (GSK2330672)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ III
23.
Протокол WA42294
Название протокола Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 234 от 29.04.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол WA42293
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 230 от 28.04.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол BAT-2506-002-CR
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП BAT2506
Города Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол VIB0551.P3.S1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол NN7769-4514
Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол RB-II-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
30.
Протокол CAIN457A02001B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
31.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ № 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
32.
Протокол GN41851
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 664 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол AC-055-315
Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
36.
Протокол PRK/PNH-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП PRK-001 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ III
37.
Протокол EFC16034
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
38.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
39.
Протокол RT51KRI03
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
40.
Протокол FKS456-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол 20115
Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
42.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
44.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
46.
Протокол ASPER-III-19-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП Итраконазол
Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
47.
Протокол BCD-148-EXT
Название протокола Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 144 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
48.
Протокол ARGX-113-1803 (ADVANCE +)
Название протокола Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2020 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 107 от 12.03.2020
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»
Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
49.
Протокол B7841005
Название протокола Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 77 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06741086
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Самара
Фаза КИ III
50.
Протокол MS200527_0073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол AC-077А301 A DUE
Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
52.
Протокол BIM-HEM-I
Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-084
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
53.
Протокол ARGX-113-1801
Название протокола (ADVANCE) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 560 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»
Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
54.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол D8220C00008
Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ IIIb
56.
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
57.
Протокол BCD-148-4
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 272 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Экулизумаб (BCD-148)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
58.
Протокол NN9535-4321
Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
60.
Протокол ML40501
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол AR-301-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 99 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
62.
Протокол 20180015
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 88 от 27.02.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
63.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол ФОРПЕ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ IIIb
65.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
66.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
67.
Протокол OP-103
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
68.
Протокол ACE-536-MDS-002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ № 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
69.
Протокол 1368-0017
Название протокола Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 30.08.2027
Номер и дата РКИ № 431 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
70.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ АО Босналек
Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
71.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II-III
73.
Протокол GA39925
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
74.
Протокол M16-000
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
75.
Протокол ZMZ-S-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 262 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП (, Росинсулин С)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
76.
Протокол CPKC412A2220
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
77.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
78.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
79.
Протокол CAIN457K2340
Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
80.
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
81.
Протокол AG120-C-009
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 488 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП AG-120 (ивосидениб)
Города Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Фаза КИ III
82.
Протокол CV181375 (D1680C00019)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 10.07.2024
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ АстреЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Города Барнаул, Ижевск, Москва, Томск, Уфа
Фаза КИ III
83.
Протокол AC-058B303
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол PCYC-1141-CA
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
85.
Протокол MS200527-0086
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
86.
Протокол UTX-TGR-304
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
88.
Протокол MLN0002SC-3030
Название протокола Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 313 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
89.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол СSOM230B2412
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ Рекордати АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
91.
Протокол CBAF312A2304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол WA21093
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 108 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб)
Города Барнаул, Казань, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП Лейтрагин
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/004
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® Про 10.000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/005
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® 20 000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
4.
Протокол TM NV 301
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Натрий Криданимод для внутримышечного введения у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести: многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, слепое для эксперта, проводящего оценку данных
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ «Телма Терапьютикс Ко., Лтд» (Thelma Therapeutics Co., Ltd)
Наименование ЛП Натрия Криданимод (Неовир)
Города Барнаул, Москва, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол FARMACL-PHLD – 2019
Название протокола Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 410 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП Фармаклот
Города Барнаул, Самара
Фаза КИ I
6.
Протокол IMFM-PHLD – 2018
Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ № 411 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП Иммунофарм
Города Барнаул, Кемерово, Самара
Фаза КИ III
7.
Протокол PHARMAF-PHLD–2019
Название протокола Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 412 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП Фармафикс
Города Барнаул, Самара
Фаза КИ I
8.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол MAA-202
Название протокола Исследование I/II фазы, проводимое с целью изучения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности и эффективности марзэптакога альфа (активированного) при лечении эпизодических кровотечений у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 03.02.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), рекомбинантный фактор свертывания VIIa, CB813d)
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ I-II
10.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол АМ217-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 695 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол INS1007-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Наименование ЛП Бренсокатиб (INS1007)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
14.
Протокол ABC-201
Название протокола Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП Опаганиб (ABC294640)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II-III
15.
Протокол DRN-ALI-III
Название протокола Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 216 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза® (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Томск
Фаза КИ III
16.
Протокол ECU-ALI-III
Название протокола Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 211 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (Экулизумаб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IV
19.
Протокол 204869
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022
Номер и дата РКИ № 490 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Наименование ЛП GSK2831781
Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
20.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
21.
Протокол XYN-601
Название протокола Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 376 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ Ксайномик Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Абексиностат (PCI-24781, S 78454)
Города Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
22.
Протокол GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО Герофарм, Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 302 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Краснодар, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол MIFEPRISTON-01
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 198 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Мифепристон
Города Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
24.
Протокол RA101495-01.301
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 150 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП RA101495 (Зилукоплан)
Города Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол ZMZ-G-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин гларгин
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
26.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
27.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
28.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
29.
Протокол ZMZ-A-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 326 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин аспарт Р
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
30.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол 1368-0005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 175 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
33.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
34.
Протокол RPC01-3202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
36.
Протокол AUR-VCS-2016-02
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол PRV-6527-CD2a
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
38.
Протокол ALN-AT3SC-003
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол ALN-AT3SC-004
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол 1615R2132
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
41.
Протокол LonCom/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 41 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
42.
Протокол М15-991
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
43.
Протокол М16-006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
44.
Протокол UGA 2014-01
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование, проводимое с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 686 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ АриоГен Фармед
Наименование ЛП АриоСевен (Эптаког альфа активированный)
Города Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ III
45.
Протокол D9480C00006
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ № 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
46.
Протокол UGA 2014-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 605 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ АриоГен Фармед
Наименование ЛП Биоподобный Эптаког альфа (активированный, АРИОСЕВЕН™)
Города Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ III
47.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол CQAW039A2317
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 568 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол ECU-PNH-III
Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 546 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
50.
Протокол CQAW039A2315
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 543 от 16.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол AR-105-002
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 529 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Аеруцин® (Аэрубумаб)
Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
52.
Протокол WIL-30
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 485 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города Барнаул, Киров, Москва
Фаза КИ III
53.
Протокол NN1250-4300
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 29.09.2021
Номер и дата РКИ № 449 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)
Города Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
54.
Протокол INN-HPB-III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
55.
Протокол VIS410-203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 386 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)
Наименование ЛП VIS410
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Казань, Новосибирск, Смоленск, Томск
Фаза КИ IIb
56.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
57.
Протокол CLR_16_23
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
58.
Протокол CD101.IV.2.03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 337 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CD101
Города Барнаул, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
59.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол МО39129
Название протокола Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ № 330 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (RO5534262)
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
61.
Протокол CC-90001-IPF-001
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-90001
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
62.
Протокол APD334-005
Название протокола Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 263 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (этрасимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
63.
Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол H8O-MC-GWBQ / D5550C00002
Название протокола Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 06.03.2023
Номер и дата РКИ № 238 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®)
Города Барнаул, Москва, Самара, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол C38072-AS-30066
Название протокола Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 212 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
66.
Протокол WIL-27
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 209 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ III
67.
Протокол AL1402ac
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III
68.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
69.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®
Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол ML39355
Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
71.
Протокол BUS-4/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 149 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид (Буденофальк®)
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол 241502
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 126 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®)
Города Барнаул, Киров
Фаза КИ III
73.
Протокол MMH-RN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта
Фаза КИ IV
74.
Протокол COL-NP/2016
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол AKB-6548-CI-0016
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[ [ 5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[ 5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[ 5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол AKB-6548-CI-0017
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол NN9931-4296
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ II
78.
Протокол GS-US-417-0303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 17.08.2020
Номер и дата РКИ № 859 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол GS-US-417-0301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ № 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол CT P13 1.6
Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ Ib
81.
Протокол AKB-6548-CI-0015
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 729 от 14.10.2016
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол 64304500CRD2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-64304500
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ IIb
83.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол SG-2/1215
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
85.
Протокол APD334-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 624 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
86.
Протокол GA30067
Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
87.
Протокол GA29350
Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
88.
Протокол AKB-6548-CI-0014
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 569 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
89.
Протокол NN9924-4234
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018
Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
90.
Протокол TREAT
Название протокола Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 515 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП Брилинта (Тикагрелор)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол -
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
92.
Протокол GNC-003
Название протокола Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 467 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
93.
Протокол OOC-ACM-302
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 381 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Наименование ЛП Октреотид (МАЙКАПССА)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара
Фаза КИ III
94.
Протокол CQVM149B2302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол MLN0002SC-3031
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 28.08.2019
Номер и дата РКИ № 315 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол MLN0002SC-3027
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ № 314 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
97.
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эртапенем
Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол D5170C00002
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с применением разных доз, с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI2070 у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ № 283 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лимитед»
Наименование ЛП MEDI2070
Города Барнаул, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
99.
Протокол КИ-48/15
Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
100.
Протокол 200812
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 241 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIIb
101.
Протокол RG101-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП RG-101
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
102.
Протокол 291501
Название протокола Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 200 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Города Барнаул, Киров
Фаза КИ I
103.
Протокол CAIN457H2315
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 184 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
104.
Протокол AB07002
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
105.
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол GED-0301-CD-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
107.
Протокол 4083-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ № 39 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП KHK4083
Города Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
108.
Протокол DS5565-A-E310
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 31 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Архангельск, Барнаул, Калуга, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
109.
Протокол CCFZ533X2204
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
110.
Протокол C38072-AS-30027
Название протокола 24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 760 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
111.
Протокол Buserelin01-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Микрорелин (Бусерелин)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
112.
Протокол AG-221-AML-004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 732 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП AG-221 (CC-90007)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
113.
Протокол CFTY720I2201
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 678 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Финголимод (FTY720, Гилениа)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск
Фаза КИ II-III
114.
Протокол 000174
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
115.
Протокол 000175
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
116.
Протокол КИ-40/15
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
117.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
118.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол C38072-AS-30025
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 529 от 23.09.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Протокол MLN0002-3026
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
121.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дорипенем
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол CT-P10 3.4
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 463 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Курск, Нижний Новгород, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ III
123.
Протокол TIG-05-14
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тигециклин
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
124.
Протокол AC-058B301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
125.
Протокол CAIN457F2320
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения (150 мг) с режимом подкожного введения нагрузочных доз или без него для оценки эффективности, безопасности и переносимости при применении продолжительностью до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 162 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Кемерово, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Протокол CAIN457F2336
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 161 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
127.
Протокол TLP-2013-03-35
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2015 - 24.10.2015
Номер и дата РКИ № 149 от 30.03.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск
Фаза КИ IIIb
128.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
129.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ II
130.
Протокол 071101
Название протокола Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.02.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 48 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Города Барнаул, Киров
Фаза КИ III
131.
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
132.
Протокол 3-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ № 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП ART-123
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ III
133.
Протокол INT131-RU01-2
Название протокола 6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП INT131 (Интекрина безилат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
134.
Протокол AB10004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ II-III
135.
Протокол GLPG1205-CL-211
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
136.
Протокол RPC01-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
137.
Протокол D5740C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
138.
Протокол D5740C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
139.
Протокол AB06002
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 629 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ AБ Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Нижний Новгород, Орел, Рязань
Фаза КИ III
140.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
141.
Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
142.
Протокол NN8640-4054
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0195-0092
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск
Фаза КИ IIIa
143.
Протокол NN9068-4056
Название протокола DUAL™ VI - Простая титрация. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при использовании двух разных алгоритмов титрации.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 08.06.2016
Номер и дата РКИ № 512 от 12.09.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068)
Города Барнаул, Самара, Санкт-Петербург, Чебоксары
Фаза КИ IIIb
144.
Протокол D5881C00004
Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
145.
Протокол BAY 59-7939/16416
Название протокола Исследование препарата Ривароксабан, назначаемого в стандартной и сниженной дозе, в сравнении с терапией ацетилсалициловой кислотой при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 477 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ/Bayer AG
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
146.
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
147.
Протокол PERSIST-2 (PAC 326)
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp
Наименование ЛП Пакритиниб
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
148.
Протокол CLCI699C2301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 444 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCI699
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
149.
Протокол 201315
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIb
150.
Протокол CP007
Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП Cat-PAD
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
151.
Протокол DGC – 2012
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг, ЗАО Аметис, Россия у пациентов с ишемической болезнью сердца: стабильная стенокардия II и III функционального класса.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 401 от 18.07.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Наименование ЛП Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск, Томск
Фаза КИ III
152.
Протокол CT-P13 3.4
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 400 от 17.07.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
153.
Протокол BCD-033-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
154.
Протокол MOXI-1013
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ № 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
155.
Протокол П03/13
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (ФрезениусКабиНорге АС, Норвегия) у госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ № 386 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Линезолид
Города Барнаул, Курган, Москва, Нижний Новгород, Рязань
Фаза КИ III
156.
Протокол CSOM230B2219
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 306 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
157.
Протокол А3921092
Название протокола Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 262 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
158.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
159.
Протокол МА/0712-3
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 179 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП Железа [ III] гидроксид сахарозный комплекс
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ III
160.
Протокол 261302
Название протокола Дополнительное исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 152 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ IIIb
161.
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
162.
Протокол Vi-bd-III-13
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл у больных при ожогах и ожоговой болезни
Терапевтическая область Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 24.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 75 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Витаоксимер
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
163.
Протокол ONC-CON4619-01
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП Ауриксим®
Города Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ I
164.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
165.
Протокол GLPG0634-CL-211
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG0634
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
166.
Протокол А3921125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 745 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
167.
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
168.
Протокол A3921091
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
169.
Протокол GreenGene™ F_P3
Название протокола Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 719 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ Грин Кросс Корпорейшен
Наименование ЛП Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Города Барнаул, Киров, Москва, Уфа
Фаза КИ III
170.
Протокол CC-5013-NHL-007
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 708 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
171.
Протокол 261204
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 700 от 05.11.2013
Организация, проводящая КИ «Баксалта Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ III
172.
Протокол SUN101-303
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
173.
Протокол 261201
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.10.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 684 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Фаза КИ II-III
174.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
175.
Протокол M13-397
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 636 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ Abbott Laboratories GmbH
Наименование ЛП S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара
Фаза КИ III
176.
Протокол NN9535-3626
Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIa
177.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
178.
Протокол BUS-2/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма Гмбх
Наименование ЛП Будеcонид
Города Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
179.
Протокол 135.323
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 30.08.2014
Номер и дата РКИ № 465 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Наименование ЛП Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
180.
Протокол ASR115646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 455 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
181.
Протокол 02/12
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия, производитель ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 424 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Веро-линезолид (линезолид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Томск
Фаза КИ III
182.
Протокол МК-0431D-266
Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП МК-0431D
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
183.
Протокол CTC-2012-04
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 396 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Нейпилепт® (Цитиколин)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Омск, Ярославль
Фаза КИ III
184.
Протокол BCD-063-1
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
185.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП Бемипарин натрия
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
186.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
187.
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ № 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
188.
Протокол HGS1006-C1113
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ № 201 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Наименование ЛП HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
189.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
190.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
191.
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
192.
Протокол RPC01-202
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 142 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
193.
Протокол 003-00
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8808 в сравнении с препаратом MabThera™ у пациентов с распространенной СD 20 позитивной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 114 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-8808 (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Красноярск, Уфа
Фаза КИ III
194.
Протокол D4281C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
195.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Лаквинимод
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
196.
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
197.
Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Название протокола №03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ № 566 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Нейровер (Цитиколин)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
198.
Протокол CYT003-QbG10 12
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 05.11.2014
Номер и дата РКИ № 559 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Наименование ЛП CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Города Барнаул, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIb
199.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
200.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1109
Название протокола Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 539 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
201.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ III
202.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
203.
Протокол TAK-875_306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП ТАК-875
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
204.
Протокол NN8226-3613
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 21.12.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП NNC0109-0012
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIb
205.
Протокол ФС-ГРА01
Название протокола Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 312 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Города Барнаул, Кемерово
Фаза КИ III
206.
Протокол 11-019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП Бетриксабан
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
207.
Протокол TAK-875_304
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП TAK 875
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
208.
Протокол CSOM230B2406
Название протокола Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)
Терапевтическая область Ортодонтия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 238 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG
Наименование ЛП Пасиреотид (SOM230)
Города Барнаул, Москва, Самара
Фаза КИ IIIb
209.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1071
Название протокола Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ № 239 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (маврилимумаб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
210.
Протокол 071001
Название протокола Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 190 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
211.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Ib
212.
Протокол GA-MS-302
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
213.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
214.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
215.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
216.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ III
217.
Протокол БИ-4
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
218.
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
219.
Протокол В1801031
Название протокола Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.02.2012 - 21.07.2015
Номер и дата РКИ № 731 от 22.02.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Этанерцепт
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
220.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
221.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
222.
Протокол TR701-113
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 665 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TR701-FA
Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
223.
Протокол CS-RP-PA01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Ропивакаин-Тева
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
224.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
225.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
226.
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
227.
Протокол BIA-91067-302
Название протокола Эффективность и безопасность препарата BIA 9-1067 при лечении идиопатической болезни Паркинсона у пациентов с феноменом истощения дозы препарата при лечении леводопой в сочетании с ингибитором допа-декарбоксилазы (ДДКИ): многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах пациентов
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 476 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ БИАЛ – Портела энд Ка С.А.
Наименование ЛП BIA 9-1067
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Новосибирск
Фаза КИ III
228.
Протокол CQAW039A2206
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 452 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039
Города Барнаул, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
229.
Протокол А9391010
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ № 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП PF- 04171327
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
230.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
231.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
232.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола №BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
233.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
234.
Протокол 108
Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 05.03.2015
Номер и дата РКИ № 268 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
235.
Протокол 107
Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
236.
Протокол TMC-CAN-10-01
Название протокола :Клиническое исследование по сравнению применения кангрелора и стандартной терапии клопидогрелем у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ № 160 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ Медисинс Компани, США
Наименование ЛП Кангрелор
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
237.
Протокол NN5401-3599
Название протокола Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.06.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ № 143 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Самара, Чита
Фаза КИ IIIa