Протокол WIL-30
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
485 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ.
Города
Барнаул, Киров, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1
2
3