GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ALN-AT3SC-004
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ 82 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 80 мг/0,8 мл (100 мг/мл)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 59
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В, Мамаев А.Н
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мамонов В.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А