GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол C38072-AS-30025
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ 529 23.09.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 110 мг/мл
Города Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
2
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В