Протокол C38072-AS-30025
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
529 23.09.2015
Организация, проводящая КИ
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 110 мг/мл
Города
Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9