Сиэтл
[ ]
Протокол C38072-AS-30027
Название протокола 24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 760 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 110 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить способность реслизумаба (110 мг) при подкожном введении один раз каждые 4 недели оказывать эффект снижения дозировки кортикостероидов (подтвержденный процентным сокращением ежедневного применения ОКС) у пациентов с астмой, зависящей от ОКС, и повышенным уровнем эозинофилов в крови, при сохранении контроля над астмой.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Олейниченко Е.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л