Анн-Арбор
[ ]
Протокол 200812
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 241 11.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный (умеклидиний 62,5 мкг/вилантерол 25 мкг/флутиказона фуроат 100 мкг).
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение функции легких с целью сравнения «закрытой» тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с «открытой» тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семенова И.А
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
4
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
6
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Федоришина О.В
7
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З