Ашберн
[ ]
Протокол D9480C00006
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ 632 07.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Затеева Т.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Борецкая Е.И
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хрусталева Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Батюшин М.М
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О