GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CD-IA-CAM-3001-1109
Название протокола Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ 539 23.11.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (Маврилимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Мясоутова Л.И
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б