Кеймбридж
[ ]
Протокол D3466C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ 719 10.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг/мл
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Демко И.В
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б