Феърфилд
[ ]
Протокол NN5401-3599
Название протокола Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.06.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ 143 31.03.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (картридж Пенфилл®, запаянный в предварительно заполненную шприц-ручку PDS290, объемом 3 мл)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Самара
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/ инсулина аспарт один раз в день (1 р/д) + метформин в отношении гликемического контроля, путем определения изменений показателей HbA1c через 26 недель лечения по сравнению с исходными
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В, Догадин С.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Хамнуева Л.Ю
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А, Коваренко М.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И