GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол М16-006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 30 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 90 мг/мл 90 мг (Заполненный шприц 1.000 шприц) ; раствор для внутривенного введения 90 мг/мл (300 мг/3.33 мл) 300 мг (Флакон 1.000 флакон)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кашников В.Н, Халиф И.Л
7
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Березина Н.В
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лякишева Р.В
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
16
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шарапова К.О
18
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л