Протокол М16-006
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
30 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 90 мг/мл 90 мг (Заполненный шприц 1.000 шприц) ; раствор для внутривенного введения 90 мг/мл (300 мг/3.33 мл) 300 мг (Флакон 1.000 флакон)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
4
5
6
7
8
9
10
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
11
12
13
14
15
16
17
18