Бахтина Варвара Ивановна
Город
Барнаул
Медицинские учреждения
КГБУЗ Краевая клиническая больница
Специальность
Гематология, Зав.отделением гематологии и химиотерапии
Должность
Зав.отделением гематологии и химиотерапии, Зав. Отделением гематологии и химиотерапии, Заведеющая отделением гематологии и химиотерапии, Зав. отделением гематологии и химиотерапии, Заведующая отделением гематологии и химиотерапии
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 151 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Экулизумаб (PRK-001)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-069 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
PRK-001 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП
мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III