Протокол CQAW039A2206
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
452 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1мг, 10мг, 25мг и 150мг
Города
Барнаул, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
145
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—