GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ 182 03.04.2017
Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий
Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 427
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Артюшенко О.М
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Николаев С.Б
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Панасюк А.И
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Малков И.С
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Билалов И.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузнецов М.Р
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Далгатов К.Д
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский К.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев М.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
15
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Климашевич А.В
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Копейкин А.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белехов Г.А, Ладоша М.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Э
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева Е.Л
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прядко А.С
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кошель А.П, Вунукайнен Т.М
25
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Воложаев Е.А