GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/004
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 75 07.02.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® Про 10.000
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10000 ЕД
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ мзучение двух лекарственных форм панкреатина Мезим® Про 10.000 и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Чеснокова О.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бабасинова Н.И
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов К.А
14
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П, Семенова А.П
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
19
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В