Протокол BAY 59-7939/16416
Название протокола
Исследование препарата Ривароксабан, назначаемого в стандартной и сниженной дозе, в сравнении с терапией ацетилсалициловой кислотой при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
477 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ/Bayer AG
Наименование ЛП
Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения ривароксабана при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
420
Где проводится исследование