Протокол AL1402ac
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
201 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП
Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Лекарственная форма и дозировка
суспензия в стеклянных флаконах 500 единиц общего азота/мл, 5000 единиц белкового азота/мл, 900 единиц общего азота/мл, 9000 единиц белкового азота/мл
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10
11