Феърфилд
[ ]
Протокол AL1402ac
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ 201 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Лекарственная форма и дозировка суспензия в стеклянных флаконах 500 единиц общего азота/мл, 5000 единиц белкового азота/мл, 900 единиц общего азота/мл, 9000 единиц белкового азота/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Демко И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Каракина М.Л
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Унгер М.Ф
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
7
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А, Орлова Е.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
11
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б