Протокол H8O-MC-GWBQ / D5550C00002
Название протокола
Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2017 - 06.03.2023
Номер и дата РКИ
238 02.05.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл
Города
Барнаул, Москва, Самара, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
173
Где проводится исследование