GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CBAF312A2304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 47 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2 мг
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н