Протокол AR-301-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
99 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор 25 мг/мл или плацебо, 10 мл во флаконе (флакон 1.000 флакон в коробке)
Города
Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15