Кеймбридж
[ ]
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 773 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 25 000
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изунение применения препарата Мезим® нео 25.000 в сравнении с препаратом и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Чеснокова О.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бабасинова Н.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зиновьева Е.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пазенко Е.В
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
18
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Калимуллина Д.Х
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Грознова В.А