GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол ФОРПЕ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 16 15.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Линев К.А, Горбачева Н.С
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Константинов С.Л
4
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кулибаба Е.В
5
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Кашталап В.В
8
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Прибылов С.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шогенов З.С
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Золкин В.Н
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлов Б.Б
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Троицкий А.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Проценко Д.Н
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мерай И.о
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильева Е.Ю
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кулабухов В.В
19
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Клейн Г.В
20
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Карпенко А.А
21
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Юневич Д.С
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
23
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А
24
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю, Бобков В.В