GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол WIL-27
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ 209 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, 1000 МЕ
Города Барнаул, Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ определить эффективность препарата Вилате для профилактического лечения пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее получавших терапию (ранее леченных пациентов)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамаев А.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вдовин В.В