Протокол WIL-27
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
209 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, 1000 МЕ
Города
Барнаул, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москва ул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
определить эффективность препарата Вилате для профилактического лечения пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее получавших терапию (ранее леченных пациентов)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2