Сиэтл
[ ]
Протокол AKB-6548-CI-0015
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 729 14.10.2016
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 150 мг (флакон 100.000 шт)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 148
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Затеева Т.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сигитова О.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Фомина Н.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова Е.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Костицына О.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Васькина Е.А
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ефимов Н.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов А.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В