Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
579 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/ 0,5 мл; 2000 МЕ/0,5 мл; 4000 МЕ/0,4 мл; 10000 МЕ/1,0 мл; 40000 МЕ/1,0 мл (шприцы).
Города
Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
14
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
15
16