Анн-Арбор
[ ]
Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 579 22.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/ 0,5 мл; 2000 МЕ/0,5 мл; 4000 МЕ/0,4 мл; 10000 МЕ/1,0 мл; 40000 МЕ/1,0 мл (шприцы).
Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Затеева Т.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Абраменков С.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анашкин В.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сабодаш А.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Исачкина А.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П