Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ 186 20.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (шприцы)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каневская М.З
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бабанин В.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский И.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
15
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б