GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ 222 03.04.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб, )
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 80 мг - активное вещество (предварительно заполненные шприцы объемом 1 мл 80.000 мг)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П