Протокол LonCom/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
41 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
Города
Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и оценка клинической безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4