Феърфилд
[ ]
Протокол RB-II-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ 15 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 1,5%
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 176
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Малышкин Е.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И, Мартыненко В.А
4
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Николаев С.Б
5
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Воронцов А.К
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Брагина Т.А
7
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Каменева Е.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский К.А, Резепов Н.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карпун Н.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Губайдуллин Р.Р
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Бельский В.А
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шевцова О.А
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Локтин Е.М
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Мартынов Д.В
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белехов Г.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединский К.М
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов А.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин А.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю
22
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А, Минаева О.В
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Фишер В.В
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Краснов С.В