Протокол D5170C00002
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с применением разных доз, с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI2070 у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ
283 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лимитед»
Наименование ЛП
MEDI2070
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного и внутривенного введения 70 мг/мл
Города
Барнаул, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата MEDI2070 по сравнению с плацебо в отношении способности вызывать клиническую ремиссию на основании оценки по ИАБК на неделе 8 у пациентов с БК от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность ФНОα.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—