GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D5170C00002
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с применением разных доз, с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI2070 у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ 283 25.04.2016
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лимитед»
Наименование ЛП MEDI2070
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного и внутривенного введения 70 мг/мл
Города Барнаул, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата MEDI2070 по сравнению с плацебо в отношении способности вызывать клиническую ремиссию на основании оценки по ИАБК на неделе 8 у пациентов с БК от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность ФНОα.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи