GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MLN0002SC-3031
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 28.08.2019
Номер и дата РКИ 315 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 300 мг; раствор для подкожного введения 108 мг/0,68 мл
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 79
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В