Протокол DGC – 2012
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг, ЗАО Аметис, Россия у пациентов с ишемической болезнью сердца: стабильная стенокардия II и III функционального класса.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
401 18.07.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Наименование ЛП
Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое Акционерной Общество "Аметис", 675000, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг (действующее вещество – дигидрокверцетин, производитель ЗАО «Аметис», Россия) в комплексной терапии пациентов с ИБС: стабильная стенокардия II и III функционального класса, в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9