GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AKB-6548-CI-0016
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ 48 01.02.2017
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 150 мг (флакон 100.000 шт)
Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ивлиев С.В, Гасило А.С
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Анашкин В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шило В.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кислый П.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В