Протокол AKB-6548-CI-0016
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
48 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 150 мг (флакон 100.000 шт)
Города
Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8