Анн-Арбор
[ ]
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 338 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности лечения Гуселькумабом пациентов с активным течением псориатического артрита путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 386
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Кондратьева Ю.С
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
6
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
9
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Урясьев О.М
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов Е.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
23
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
24
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
25
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
26
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сороцкая В.Н
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
29
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В