Протокол CLR_16_23
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
344 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20 мг/мл, 100 мг/мл
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Объединенные Арабские Эмираты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15