Сиэтл
[ ]
Протокол CLR_16_23
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 344 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл, 100 мг/мл
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Объединенные Арабские Эмираты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Лапшина С.А, Мясоутова Л.И
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макулова Т.Г
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б