GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/005
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 67 03.02.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® 20 000
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20000 ЕД
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка двух лекарственных форм панкреатина Мезим® и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Чеснокова О.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
8
Регион Санкт-Петербург
Город Москва
Исследователи Карев Ф.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бабасинова Н.И
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов К.А
15
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
17
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П, Семенова А.П
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пазенко Е.В
19
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
21
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В