Протокол VIS410-203
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
386 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)
Наименование ЛП
VIS410
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 25 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Казань, Новосибирск, Смоленск, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру, по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
