GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ 522 29.11.2011
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы 1 мл)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 30
Количество пациентов 520
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
4
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Короткевич Н.А
9
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Рыбина Е.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Завалишин И.А
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
15
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Стрекнев А.Г
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Чичановская Л.В
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
22
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Жбанова Л.И
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В