Кеймбридж
[ ]
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 772 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 10000
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение препаратов Мезим® нео и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Чеснокова О.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бабасинова Н.И
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
13
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пазенко Е.В
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
19
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Калимуллина Д.Х