Протокол Vi-bd-III-13
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл у больных при ожогах и ожоговой болезни
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
75 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 0,24 мг/мл
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность лекарственнного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл, получаемого в течение 9 дней у больных с ожогами, ожоговой болезнью:
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9
10
11
12
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—