Феърфилд
[ ]
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 279 29.04.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП Бемипарин натрия
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения 5 000 МЕ; 7 500 МЕ; 10 000 МЕ (Заполненный раствором шприц - 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл 5 000 МЕ; 7 500 МЕ; 10 000 МЕ)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Субботин Ю.Г
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Максимов А.В
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Чернятина М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кириенко А.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котельников М.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кательницкий И.И
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Швальб П.Г
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Жуков Б.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сонькин И.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лаптев К.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Диденко Ю.П
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хотунцов А.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горбунов Г.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чечулов П.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зубарева Н.А
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Красавин В.А
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Староверов И.Н