Сиэтл
[ ]
Протокол М15-991
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ 31 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба в качестве индукционной терапии по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кашников В.Н, Халиф И.Л
7
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Березина Н.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
15
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шарапова К.О
17
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л