GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол INN-HPB-III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 392 20.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, 1000 МЕ
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамаев А.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Попова Н.А
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вдовин В.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина О.И
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Башарова Е.В