Феърфилд
[ ]

Осипова Ирина Владимировна

Город Барнаул
Специальность Терапия, Аллергология и иммунология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология, Терапия, Клиническая фармакология, Кардиология, Терапия, Терапия, Кардиология, Аллергология и иммунология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия
Должность Врач-консультант, Врач- консультант, Врач консультант, Зав. кафедрой, Заведующая кафедрой факультетской терапии и профессиональных болезней с курсом клинической фармакологии, Врач терапевт консультант, Руководитель кабинета медицинской профилактики неинфекционных заболеванийВрач терапевт, Врач-консультантЗаведующая кафедрой, Врач-консультант, Заведующая кафедрой факультетской терапии с курсом иммунологии и аллергологии, Заведующая кафедрой факультетской терапии и профессиональными болезнями с курсом клинической фармакологии, Заведующая кафедрой факультетской терапии и профессиональными болезнями, Зав. кафедрой факультета терапии и проф. болезнями, Зав кафедрой факультетской терапии и профессиональных болезней, Врач - терапевтГлавный специалист, Главный специалист по клиническим исследованиям
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 52
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)
Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 26.10.2021
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2012 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ IIa
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП MMH-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ № 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП Бустрикс™ (dTpa)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ IIb
7.
Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная) и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой по схеме первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев и бустерной дозы в возрасте 18 месяцев здоровым младенцам в Российской Федерации.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 507 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП ИНФАНРИКС®-ПОЛИО+Хиб (DTPa-IPV/Hib)
Города
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рославль, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 249 от 19.05.2015
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 194 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
16.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIb
17.
Название протокола 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ № 369 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города Барнаул, Белгород, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIa
18.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Рязань, Томск
Фаза КИ III
20.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
21.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, 24-недельное исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 50 мг в сравнении с ситаглиптином в дозе 100 мг при пероральном приеме один раз в сутки в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 615 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд.
Наименование ЛП ТАК-875 (Фасиглифам)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Города Барнаул, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
23.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Формула спокойствия® (ЗАО Эвалар, Россия) и комбинации препаратов Пустырника экстракт (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия), Магне B6® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 342 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Формула спокойствия®
Города Барнаул, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
25.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
26.
Название протокола Открытое, нерандомизированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности и безопасности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по схеме в месяц 0 и в месяц 2 участникам в возрасте ? 50 лет с эпизодом опоясывающего герпеса в анамнезе.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 92 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ III
27.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
28.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 503 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
30.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Теватераль, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 433 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
32.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 363 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб Мультихалер
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 313 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IV
34.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
35.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 141 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ № 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан (GSK1325760)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ IIa
37.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 778 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698X /GSK573719
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Клин, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIb
38.
Название протокола Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 770 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП (вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
39.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 737 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
40.
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Название протокола Сравнительное, рандомизированное, мультицентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® компании ТЕВА при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 274 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП Изопринозин (Инозин пранобекс)
Города Казань, Москва
Фаза КИ IV
42.
Название протокола : 12-недельное исследование с целью оценки легочной функции в течение 24 часов при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции в дозировке 100/25 мкг и принимаемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинации флутиказона пропионат/сальметерол, также выпускаемой в виде порошка для ингаляции в дозировке 250/50 мкг и принимаемой дважды в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ № 156 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города
Фаза КИ IIIa
43.
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП Занамивир (Реленза)
Города Смоленск
Фаза КИ III