GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ML40501
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ 121 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамаев А.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Перина Ф.Г
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зозуля Н.И, Зоренко В.Ю
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А