Протокол 20115
Название протокола
рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
360 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Озоцимаб (BAY 1213790)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
146
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
9
10
11
12
13
14
15