GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 20115
Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ 360 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 146
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ивлиев С.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Борецкая Е.И
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
4
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котенко О.Н
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А, Селютин А.А
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тутин А.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сабодаш А.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Журавлёва Л.Ю
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О